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世界卫生组织(WHO)正式发布发布第六版《疫苗国际包装和运输指南》 关闭 返回上一级  

世界卫生组织(WHO)正式发布发布第六版《疫苗国际包装和运输指南》

发布日期:2021-03-10 11:43

       世界卫生组织(WHO)于2020年底发布了第六版《疫苗国际包装和运输指南》,本指南于1990年首次发布,在1995年、1998年、2001年和2005年先后经四次修订。本版本于2020年制定,用于替代以往的所有版本。

        疫苗的国际运输是疫苗到达国家终端用户手中这一复杂旅程的第一步。特别的 挑战包括包装的大小和重量、在受援国实施质量控制检查、确保环境的可持续 性、以及在路程中保持所需的温度。虽然运输有多种可能性,例如海运和陆 运,但空运目前仍然是疫苗最广泛使用的运输手段。认识到这一事实,这些指 南主要适用于疫苗的空运。将疫苗从生产设施运送到机场设施需要使用地面运 输,同时还提到冷藏道路车辆的认证。

        这些指南的目标是提供技术指导,帮助在国际空运过程的所有阶段确保疫苗的 质量。这些指南适用于所有参与从产品生产商厂地向受援国国际空运疫苗的人 员和机构。这包括参与运输的所有方面、疫苗生产商、物流服务提供商 (LSPs)、货运代理、承运人及其雇员。联合国采购机构和其他国际采购组 织、各国、捐助机构和认证机构也应考虑执行这些指南的有关章节。

        为了保持疫苗的原始质量,积极参与国际空运的每一方都要遵守这些指南。 这些义务被国际采购机构称为合同义务。

        疫苗生产商和合同方,如LSPs和货运代理,以及受援国负责的官方机构,将 进行风险评估,以评估在空运和收货过程中对疫苗质量和完整性的潜在风 险。应建立并实施质量体系,以解决已识别的任何潜在风险。应定期审查和 修订质量体系,以解决风险评估过程中发现的新风险。可以使用若干非正式和正式的风险评估工具进行风险评估和控制风险。

        在本次发布的《疫苗国际包装和运输指南》中,世界卫生组织(WHO)推荐了电子温度监控器的使用品牌,这些品牌均通过WHO认证并拥有唯一认证号码(WHO PQS-CODE),其中包括了瑞士Berlinger公司的Q-tag系列产品。北京嘉华竞成科技发展有限公司是瑞士Berlinger公司在华独家代理Q-tag品牌全系列产品,如有疫苗生产企业对Q-tag产品有相应需求,可在本网站中搜索查看了解产品详情。

        如需第六版《疫苗国际包装和运输指南》中文译文参考文件,或需了解Q-tag产品详情,欢迎联系项目负责人白女士(18611305051)。
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       北京嘉华竞成科技发展有限公司是服务于无菌制药行业的专业化、国际化的科技型产品销售及服务公司,致力于推动国内无菌药品的研发,制造和供应链等几个重要环节,为国内相关企业提供先进的进口产品,并为客户提供全方位的售后服务。
       目前公司主要代理的产品有瑞士Berlinger冷链运输及冷库用温度记录仪及冷链模块化实时监控系统、瑞典Pentronic 工业用温度传感器、意大利S.I.F. RA EST药用包装材料、意大利Kedrion抗D免疫球蛋白等进口产品;同时公司与德国Fastec是友好合作伙伴,针对生产线OEE提高可提供高度定制化的数字化管理解决方案。
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